1月18日，悅康藥業(yè)（688658.SH）獨家創(chuàng)新1.1類專利新藥，愛力士®枸櫞酸愛地那非片上市發(fā)布會暨產品戰(zhàn)略簽約合作儀式，在廣州市隆重舉行。本次會議采取線上、線下同步直播形式，參會觀聽人數超百萬人次，超60余家中國百強醫(yī)藥零售企業(yè)及其他頭部渠道代表，40余家主流媒體，10余位領域專家出席會議。

愛力士®枸櫞酸愛地那非片是“十五”國家“863”計劃科技部重大專項，也是“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目，并已獲得中國、美國、歐盟、俄羅斯、日本、加拿大、韓國等22個國家和地區(qū)專利。此次創(chuàng)新藥的成功上市，充分展現了悅康藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和科研轉化的“硬核”實力。

中國第1個自主研發(fā)的抗ED一類化藥

“中國創(chuàng)新”豐富治療選擇

近年來，醫(yī)藥創(chuàng)新已經成為產業(yè)邁向高質量發(fā)展階段的主旋律，我國自主新藥的創(chuàng)制研發(fā)已成為展現企業(yè)實力和競爭力的關鍵點，我國創(chuàng)新藥市場正在迎來爆發(fā)期。

勃起功能障礙（ED）是男性最常見的性功能障礙之一，會影響男性的整體健康、自尊和人際關系，并且呈年輕化趨勢發(fā)展。數據顯示，我國成年男性ED整體發(fā)病率約26%，在新發(fā)ED患者中有1/4為40歲以下的年輕患者，藥物可及性方面依然存在未被滿足的醫(yī)療需求。

國內外學術指南明確指出，ED的首選治療方案是口服5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE-5抑制劑）。在此之前，國內已經上市的PDE-5抑制劑均為國外研發(fā)產品和仿制藥產品，悅康藥業(yè)集團的愛力士®枸櫞酸愛地那非片是我國自主研制的、具有全新化學結構的1.1類新藥，同時也是近年來抗ED領域的首個國產專利新藥，具有劃時代的意義。

悅康藥業(yè)始終將研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)長遠發(fā)展的重中之重。企業(yè)兩次獲得國家科學技術進步二等獎，集團有數個創(chuàng)新藥進入審批或臨床階段：2021年3月，悅康藥業(yè)與解放軍總醫(yī)院合作，由中國科學院院士、中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心王福生院士擔任臨床研究負責人，啟動了治療肝癌的反義核酸藥物CT102一期臨床；2021年6月，由中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院名譽院長張伯禮院士擔任羥基紅花黃色素A三期臨床試驗DMC主席，并順利啟動。

悅康藥業(yè)集團股份有限公司董事長 于偉仕

悅康藥業(yè)集團股份有限公司董事長于偉仕表示，公司始終聚焦未被滿足的醫(yī)療需求，自上市以來持續(xù)加大創(chuàng)新藥、高精端藥物的研制創(chuàng)新。“愛力士®枸櫞酸愛地那非片的成功上市，是悅康藥業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和科研轉化的重大標志性成果，未來公司將為廣大患者帶來更多‘100分’的高品質創(chuàng)新好藥！”

中國工程院院士郭應祿

中國工程院院士、中國泌尿外科和男科學科帶頭人郭應祿院士對愛力士®枸櫞酸愛地那非片的上市表達了充分的肯定。他指出，作為國內首款抗ED原研創(chuàng)新藥、專利產品，悅康藥業(yè)愛力士®枸櫞酸愛地那非的成功上市，代表著國內醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新和科研實力產生了質的飛躍，為推動中國男性健康事業(yè)，做出了積極的貢獻，并對臨床優(yōu)化診療，提供了新的思路與選擇，是了不起的“中國創(chuàng)新”。

中華醫(yī)學會男科學會主任委員鄧春華

中華醫(yī)學會男科學會主任委員鄧春華教授表示，愛力士®枸櫞酸愛地那非片的正式上市將為我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展增添新的力量。愛地那非是國內一個1.1類專利創(chuàng)新藥，具有全新的化學結構、特有的藥代動力學，臨床研究證實有自身的臨床特點：安全性好、有效性高，受飲食影響小等特點。為治療男性健康領域疾病提供了一種新武器，希望悅康能在開發(fā)創(chuàng)新藥物的同時，與男科領域的醫(yī)療、科普、基層醫(yī)生培訓等加強合作，特別是從傳統(tǒng)針對ED的對癥治療向以大健康管理（慢病管理）模式轉變。

天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院辛鐘成教授、沈陽藥科大學王健教授分別就愛力士®枸櫞酸愛地那非片在臨床研究、分子結構模擬分析中所表現出的療效及安全性、試驗藥物結構優(yōu)勢進行了專業(yè)講解。臨床數據表明，枸櫞酸愛地那非片可大幅提高陰莖插入成功率（45.08%增加到89.62%）和性交完成率（10.76%增加到78.21%），愛力士®枸櫞酸愛地那非片在化學結構上具有明顯特點，與PDE-5的相互作用強而專一，對于治療勃起功能障礙的靶點抑制活性優(yōu)于同類產品。服用60mg即可獲得滿意的療效表現，與此同時，枸櫞酸愛地那非片的藥物相關不良事件少，發(fā)生率低于文獻報道的同類產品。

悅康藥業(yè)集團股份有限公司董事于鵬飛

悅康藥業(yè)集團股份有限公司董事于鵬飛先生，對愛力士®枸櫞酸愛地那非片的發(fā)展歷程、產品結構、療效特點、適用人群、應用環(huán)境等情況進行了詳細的闡述，并表示悅康藥業(yè)將進一步加大研發(fā)力度，為中國大健康產業(yè)進行助力！

打通線上線下

加速創(chuàng)新藥終端可及

隨著ED總體患病率逐年升高且被更多的人認識、重視，藥品的市場空間正在不斷擴大，創(chuàng)新藥具有更高的臨床價值，可為患者提供更優(yōu)質的體驗，豐富臨床治療選擇。愛力士®創(chuàng)新品牌的誕生，源自于悅康藥業(yè)持續(xù)的創(chuàng)新投入，更源自于對社會責任堅持不懈的關注與重視。

值得關注的是，由悅康藥業(yè)聯(lián)合人民日報健康端、調研家共同發(fā)起，在中國人民大學家庭與性別研究中心主任李婷教授全程指導下，本次活動現場成功發(fā)布了《中國男性生理健康白皮書》，積極探索解決男性生理健康問題，展現了中國制藥企業(yè)以國人健康幸福為己任的社會擔當。

李婷教授指出，《中國男性生理健康白皮書》內容顯示，國內男性生理健康狀況值得更多關注，中國男性對ED整體認識不足，精神壓力對男性勃起功能造成不良影響，但隨著社會觀念的開放，中國男性對抗ED藥物的接受度逐漸提升，抗ED藥物市場發(fā)展空間巨大，廣大男性群體期待著藥效好、安全性有保障、高性價比的國產創(chuàng)新藥物進入市場。

抗ED用藥的主要市場在院外零售終端。米內網數據顯示，從已上市的品牌來看，實體藥店終端呈現持續(xù)上漲趨勢，而部分國產品牌得益于醫(yī)改新政，銷售規(guī)模迎來持續(xù)快速增加。不難看出，隨著國內藥企研發(fā)實力的提高，消費者對于國產品牌的信賴度也在逐漸提高。

老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長 謝子龍

老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍表示，悅康藥業(yè)對藥品質量的嚴格把控和雄厚的科研創(chuàng)新實力，讓廣大OTC連鎖藥店在面向消費者時更有信心和底氣。他表示，希望與悅康藥業(yè)展開更為廣泛的合作，期待悅康藥業(yè)更多創(chuàng)新產品通過老百姓強大的連鎖網絡展現在廣大消費者面前。

漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事辦主任李曉晗就與悅康藥業(yè)愛力士®品牌合作表示，愛力士®優(yōu)秀的藥效和安全性表現，讓國內抗ED藥物市場看到了新的增長點，希望通過戰(zhàn)略合作，發(fā)揮連鎖藥店的便捷服務優(yōu)勢，協(xié)助悅康愛力士®這款意義深遠的創(chuàng)新產品廣泛惠及千家萬戶，讓更多人患者受益。

方舟健客集團創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官謝方敏進一步指出，悅康藥業(yè)快速適應時代發(fā)展潮流，積極布局線上電商平臺，滿足人民群眾線上購藥需求，體現了悅康藥業(yè)超前的戰(zhàn)略眼光和與時俱進的發(fā)展路線。通過方舟健客，悅康藥業(yè)可以更多地直接觸達患者，從而需要更加精準地了解患者在用藥過程中的需求與用藥反饋，從而提升患者的用藥依從性。希望通過這次合作，發(fā)揮電商平臺的便捷服務優(yōu)勢，協(xié)助悅康藥業(yè)愛力士®惠及廣大群眾。

強大的品牌力和產品力將引發(fā)巨大的市場格局重構，這不僅體現了悅康藥業(yè)超前的戰(zhàn)略眼光，還體現了企業(yè)與時俱進的發(fā)展路線。在本次會議上，悅康藥業(yè)與人民日報、阿里健康、京東健康、老百姓大藥房、方舟健客、瑞康志德等權威媒體、線上平臺、OTC連鎖、線下終端簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。

簽約儀式

圍繞愛力士®品牌建設，力求快速提升創(chuàng)新藥物的可及性，最大程度滿足患者對創(chuàng)新藥物的需求，悅康藥業(yè)制定了品牌、市場引領加全渠道覆蓋的銷售策略，公司計劃在網絡電商渠道、OTC連鎖藥店、醫(yī)院市場以及第三終端四大銷售渠道強勢發(fā)力，打造品牌知名度，樹立良好口碑，為產品賦能和引流，實現全領域銷售覆蓋。

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