吉瑞替尼(Gilteritinib)由安斯泰來(Astellas)公司開發,分別于2017 年在美國、2018年在歐盟和日本被授予指定孤兒藥地位。2018年 11 月28日其富馬酸鹽片劑經美國FDA批準上市,用于治療FMS-樣酪氨酸激酶3( FLT3)突變陽性的復發性或難治性急性髓細胞白血病。但你知道嗎，白血病新藥吉瑞替尼顯著提高生存率！以下便來介紹一下。

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吉瑞替尼vs挽救化療(NCTO2421939)的最新研究數據在今年的第110屆美國癌癥研究協會(AACR)年會上得到了公示。該研究是一項開放性、多中心、隨機Ⅲ期研究,研究的主要終點是總生存期。該研究共入組了371例FLT3mut+復發或難治性AML患者。研究中,患者以2∶ 1的比例隨機分配接受吉瑞替尼( 120 mg)或挽救性化療。

結果顯示，吉瑞替尼治療組中位總生存期為9.3個月,挽救性化療組中位總生存期為5.6個月(HR=0.637,95%CI 0.490~0.830 ,P=0.007)﹔吉瑞替尼治療組1年生存率為37%,挽救性化療組為17%。與標準挽救性化療組相比，吉瑞替尼治療組的總生存率較對照組顯著延長，且差異有統計學意義。

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