第85屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會（以下簡稱：CMEF）于2021年10月13日在深圳國際會展中心盛大召開。甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“甘李藥業(yè)”，股票代碼：603087.SH）的全資子公司——甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司（以下簡稱“甘甘醫(yī)療”）攜新研發(fā)上市的高端醫(yī)療器械系列產(chǎn)品一次性使用注射筆用針頭（秀霖針®）參展CMEF。
甘李藥業(yè)的一次性使用注射筆用針頭（秀霖針®），獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準(zhǔn)20213140208），該產(chǎn)品定位為全國各級醫(yī)療機構(gòu)提供國產(chǎn)高端高質(zhì)量注射筆用針頭，與注射筆配套用于藥物（胰島素、利拉魯肽注射液、重組人生長激素注射液）皮下注射。
一次性使用注射筆用針頭（秀霖針®）為鉆切三斜面設(shè)計，且針管表面潤滑劑涂層采用道康寧醫(yī)療級分散劑和硅油處理工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過鉆切針尖光滑表面處理，盡可能降低對組織的創(chuàng)傷，增加注射順滑度。依據(jù)EN ISO 11608-2:2012標(biāo)準(zhǔn)，適配于市面上主流筆式胰島素注射器。產(chǎn)品系列型號多樣，能夠滿足各類用戶的多樣選擇和注射需求（注：一次性使用注射筆用針頭（秀霖針®），共有6種型號規(guī)格：0.20×4mm/33G（ETW）、0.23×4mm/32G（ETW）、0.25×6mm/31G（ETW）、0.25×8mm/31G（ETW）、0.3×6mm/30G（ETW）、0.3×8mm/30G（ETW）。）。
相關(guān)批件信息：
1.《一次性使用注射筆用針頭》醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準(zhǔn)20213140208
醫(yī)療器械產(chǎn)品使用警示語：
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